София — На 10 април 2024 г., в Център за образование и култура Elieff на Американския университет в България, се състоя експертна среща на тема „Медицинските изделия утре: иновация и достъп – EU HTA регулация за медицински изделия“, организирана от „MedTech България“ със съдействието на консултантската компания „HTA ООД“ . Събитието събра водещи специалисти в областта на медицинските изделия, включително представители от Национален съвет за цени и реимбурсация на лекарствени продукти, научни дружества, здравни експерти, пациентски организации, както и други заинтересовани страни.
Основни теми на срещата:
- Регулация и оценка на здравните технологии (ОЗТ): Обсъдени бяха новите подходи и регулации на ЕС относно медицинските изделия, с акцент на значението на съвместната клинична оценка (JCA) и научните консултации, които целят ускоряване на процесите за въвеждане на нови технологии на пазара.
- Приложение на PICO рамката за оценка: Разгледани бяха предимствата и предизвикателствата свързани с PICO, която помага за структуриране на изследователски въпроси и улеснява процесите на оценка за ефективност и безопасност.
- Стратегическо значение на ОЗТ: Дискутирани бяха практическите приложения на ОЗТ в контекста на новите регулации, подчертаващи ролята им за подобряване на качеството и достъпа до медицинска грижа.
Важни изводи и бъдещи стъпки:
Срещата подчерта необходимостта от устойчиви модели за оценка и интеграция на новите медицински изделия, които да отговарят на високите стандарти за качество и безопасност. Акцент беше поставен на хармонизацията на HTA процесите във всички държави-членки на ЕС и на създаването на предвидимост на резултатите от HTA, избягвайки дублирането на усилия.
Заключение:
Експертната среща „Медицинските изделия утре: иновация и достъп – EU HTA регулация за медицински изделия“ изгради основа за диалог и сътрудничество между заинтересованите страни. Въпреки че все още има неизвестни, както на европейско, така и на национално ниво, уверени сме, че положените усилия ще допринесат значително за подобрен достъп до качествено лечение на българските пациенти.
